我的第一份工作是在浙江。当时,当我第一次进入车间,看着巨大的车间反应堆时,我感到震惊。然后是转变。我记得第一个星期,师父带我清洁反应堆整整一个星期。在洗涤过程中,我了解了设备和能源的使用以及管道的走向。和转动材料。最困难的事情是转动材料,用手压碎大块材料,然后继续干燥。在那段时间里,我把筷子递给我的嘴,我的手在发抖。
当然,最困难的时候是我成长最快的时候。在半年多一点的时间里,我成为了试点放大车间的技术员。移交流程,优化流程,将流程转化为适合车间生产的最终流程,已经成为我每天的工作目标。
白天虚心征求意见,晚上努力学习。努力工作,下班后继续学习。虽然很难,但已经满了。当时,我没想到六个月后,我提交了辞职申请。
来自我的项目的过程交接。该工艺要求的反应加热温度为40±5℃,不太高,但也需要加热。最重要的是,这个反应对温度要求很敏感。过高或过低都会影响最终产品的质量。
然而,用于进料的反应器只能通过蒸汽加热。蒸汽温度控制在40±5℃是困难的,这不仅要求操作人员具有较高的专业素质,而且要求有强烈的责任心。因此,我和项目组提交了设备改造要求,将加热介质改为循环水,用蒸汽加热循环水,然后将循环水引入反应器,使温度易于控制,反应更加温和。
然而,该建议很快被拒绝,因为一方面,车间的生产任务繁重,没有时间安排设备改造。另一方面,领导们坚持认为,生产人员可以依靠他们的专业技能很好地控制所需的温度。
随着时间的推移,三批工艺的重复性没有问题,工艺的重复性得到认可。然而,在试点扩大期间,中间质量不合格。原因可能是反应温度过高,有副产物。
没有人会犯错误。有些措施可以大大降低出错的概率。
当然,还有一些事情我不会在这里重复。但我想说的是,要做好一个流程,使一个流程能够持续、稳定地生成有用的API,不仅需要多次的沟通和实现,还需要坚持不懈的谨慎。
对我来说,一个好的流程应该具有以下特点:
第一,可行性。原辅材料容易获得,有合格的供应商和良好的内部控制方法。反应条件可工业化,并与车间现有设备相匹配。操作员可根据SOP复制合格产品。
第二,可控性。反应条件温和,中间体质量可控,有可靠的集中控制方法。最终产品质量和收率稳定,重现性好。没有模棱两可的中央控制方法,例如点板,例如根据反应现象确定反应终点。
第三,高级。与原工艺和一些文献相比,该工艺具有更好的优势和更好的质量收率。虽然产量只是一个经济指标,但单位消费越少,竞争力就越强。
第四,理性。合理性不仅是指原辅材料目前的合理性,而且是指原辅材料易于获得且不污染环境或对环境污染较小,同时也是指成本目前是合理的。在医疗环境日益严峻的今天,好的价格战是成功的一半。
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因为持久性,所以持久。随着时间的推移,我一直在第二家公司工作到现在,感觉自己逐渐成熟。不过,我还是会冲到前面,为每个项目提出我自己的建议。